Medicīnas ierīču nozarē kļūdu iespējamība ir nulle. Kad jūs ražojat ķirurģiskos instrumentus, diagnostikas sensoru rāmjus vai implantējamus akumulatora kontaktus, jūsu komponentu konsekvence ir burtiski dzīvības un nāves jautājums.
Inženieriem un produktu dizaineriem veselības aprūpes nozarē, piegādemedicīnas{0}}precizitātes instrumentinav tikai mašīnu darbnīcas atrašana,{0}}tas ir ražošanas partnera atrašana, kas saprot ātrgaitas ražošanas- un ārkārtējas normatīvās atbilstības krustpunktu.
Medicīnisko komponentu štancēšanas unikālās problēmas
Atšķirībā no automobiļu vai sadzīves elektronikas, medicīnas komponentiem bieži ir nepieciešams strādāt ar eksotiskiem, augstas{0}}izturības materiāliem, piemēram,316 l nerūsējošais tērauds, titāna sakausējumi vai platīna{1}}iridijs. Šos materiālus ir ļoti grūti veidot.
Visbiežāk sastopamie sāpju punkti medicīnas instrumentos ir:
Piesārņojuma riski:Nodrošiniet, lai štancēšanas procesā nebūtu-atbilstošu smērvielu.
Mikro-pielaides prasības:Miniaturizētu komponentu izmēru precizitātes saglabāšana $\\pm 0,002 mm$ robežās.
Virsmas apdares integritāte:Nodrošinot, ka nav urbumu vai asu malu, kas varētu apdraudēt pacienta drošību vai sterilizācijas procesus.
Ar ko atšķiras specializētie medicīnas instrumenti
Kad jums ir nepieciešamspielāgota precīza metāla štancēšanaveselības aprūpes lietojumprogrammām standarta liela apjoma{0}}instrumentu dizains bieži vien neatbilst. Lūk, kas atdala specializētos medicīniskos instrumentus no vispārējām rūpnieciskajām presformām:
1. Uzlabota saderība ar tīro telpu
Mēs izstrādājam savumikro-štancēšanas presformaslai samazinātu daļiņu veidošanos. Mūsu instrumentu komponenti tiek apstrādāti un ieeļļoti ar pārtikas- vai bio- saderīgām smērvielām, nodrošinot, ka jūsu detaļas ir gatavas montāžai pa tīro telpu bez pārmērīgas sekundārās tīrīšanas.
2. Materiālu ekspertīze
Titāna vai rūdīta nerūsējošā tērauda veidošanai ir nepieciešama specializēta perforatoru ģeometrija un augsta -spiediena-izturīgi presformas ieliktņi. Mēs projektēšanas fāzē izmantojam uzlaboto FEA (finite Element Analysis — galīgo elementu analīzi), lai modelētu metāla plūsmu, nodrošinot, ka pat visizturīgākie sakausējumi tiek veidoti bez sprieguma{3}}lūzumiem.
3. Izsekojamība un dokumentācija
Katrai medicīniskai lietošanai paredzētajai formai ir pievienots visaptverošs "dzimšanas apliecība"-dokumentācija, kurā ir materiālu pārbaudes ziņojumi, termiskās apstrādes sertifikāti un galīgās pārbaudes dati (CMM ziņojumi). Tas padara jūsu validācijas procesu (IQ/OQ/PQ) ievērojami ātrāku un vienmērīgāku.
Mērķa lietojumprogrammas
Mēs palīdzam izstrādāt un izveidot pielāgotus instrumentus:
Ķirurģiskie skavotāji un griezēji:Precīzi{0}}noblīvēti asmeņi un korpusi.
Diagnostikas sensori:Sarežģīti metāla kontakti un ekranējums.
Implantējamās sastāvdaļas:Augstas{0}}precizitātes metāla korpusi un stiprinājumi.
Vai jūsu instrumenti ir gatavi nākamajai revīzijai?
Ja jūsu pašreizējais instrumentu piegādātājs nevar nodrošināt dokumentāciju vai precizitātes līmeni, ko pieprasa jūsu medicīniskās ierīces projekts, jūsu piegādes ķēde ir apdraudēta.
Neatkarīgi no tā, vai atrodaties jaunas diagnostikas ierīces izpētes un izstrādes fāzē vai palielina ražošanas apjomu nobriedušam ķirurģiskam instrumentam, mūsu komanda nodrošina inženiertehniskās zināšanas, lai nodrošinātu, ka jūsu metāla daļas tiek ražotas nevainojami katru reizi.